levofloxacin

Legfontosabb Vízesés

Levofloxacin: használati utasítás és értékelés

Latin név: Levofloxacin

ATX kód: J01MA12

Hatóanyag: Levofloxacin (Levofloxacin)

Gyártó: Belmedpreparaty RUP (Fehérorosz Köztársaság), Sintez OAO, Dalkharmharm, Aktív alkatrész, MAKIZ-PHARMA, Kraspharma, VERTEX, Ozon LLC (Oroszország), VMG Pharmaceuticals Pvt. Kft (India), Zhejiang Apeloa Pharmaceutical Co. (China)

Frissítési leírás és fénykép: 18/01/2018

A gyógyszertárak ára: 55 rubel.

A levofloxacin egy antibakteriális gyógyszer.

Forma és összetétele

A levofloxacin a következő adagolási formákban kapható:

  • Filmtabletta: kétoldalas, kerek, sárga, keresztmetszetben két réteg látható (5, 7 vagy 10 darab buborékcsomagolásban, 1-5 vagy 10 csomag kartondobozban; 3 db buborékcsomagolásban csomagolás, 1 csomag kartondobozban, 5, 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 darab dobozban vagy palackban, 1 doboz vagy palack kartondobozban);
  • Infúziós oldat: átlátszó, sárgás-zöld színű (100 ml palackban vagy injekciós üvegben, 1 üveg vagy palack kartondobozban);
  • Szemcsepp 0,5%: átlátszó, sárgás-zöld színű (1 ml cseppentőcsövekben, 2 cső kartondobozonként, 5 vagy 10 ml cseppentő kupakkal, 1 palack kartondobozonként).

Az 1 tabletta összetétele:

  • Levofloxacin - 250 vagy 500 mg (levofloxacin hemihidrát - 256,23 vagy 512,46 mg);
  • Kiegészítő komponensek (250 vagy 500 mg-os tabletták): mikrokristályos cellulóz - 30,83 / 61,66 mg, hipromellóz - 8,99 / 17,98 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 9,3 / 18,6 mg, poliszorbát 80 1,55 / 3,1 mg, kalcium-sztearát - 3,1 / 6,2 mg.

A héj összetétele (250 vagy 500 mg tabletta): hipromellóz - 7,5 / 15 mg, hidroxipropilcellulóz (hyprolosis) - 2,91 / 5,82 mg, talkum - 2,89 / 5,78 mg, titán-dioxid - 1 63 / 3,26 mg, sárga vas-oxid (sárga oxid) - 0,07 / 0,14 mg vagy száraz keverék filmbevonáshoz (50% hipromellóz, hyprolosis (hidroxi-propil-cellulóz) - 19,4%, talkum - 19,26 %, titán-dioxid - 10,87%, sárga vas-oxid (sárga oxid) - 0,47%) - 15/30 mg.

A 100 ml-es infúziós oldat összetétele:

  • Hatóanyag: levofloxacin - 500 mg (hemihidrát formájában);
  • Kiegészítő komponensek: nátrium-klorid - 900 mg, injekcióhoz való víz - 100 ml-ig.

Az 1 ml szemcsepp összetétele:

  • Hatóanyag: levofloxacin - 5 mg (hemihidrát formájában);
  • Kiegészítő komponensek: benzalkónium-klorid - 0,04 mg, nátrium-klorid - 9 mg, dinátrium-edetát - 0,1 mg, 1 M sósavoldat - pH 6,4-ig, injekcióhoz való víz - 1 ml-ig.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A levofloxacin az ofloxacin optikailag aktív levomeráló izomerje. Másik neve L-ofloxacin (S - (-) - enantiomer). Az antibakteriális aktivitás széles skálája jellemzi. Az anyag a baktérium topoizomeráz IV és DNS giráz (topoizomeráz I) blokkolója. A levofloxacin megzavarja a DNS-törések szuperkószolásának és térhálósításának folyamatát, mély morfológiai változásokat idéz elő a mikrobiális sejtek membránjaiban és falaiban, valamint a citoplazmában. Ha a minimális gátló koncentrációt (BMD) meghaladó vagy meghaladó dózisokban alkalmazzák, főként baktericid hatású. A levofloxacin a mikroorganizmusok több törzsével szemben aktív, mind in vivo, mind in vitro.

A következő mikroorganizmusok érzékenyek a levofloxacinra (17 mm-nél nagyobb gátlási zóna, MIC kevesebb mint 2 mg / l):

  • aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Viridans streptococci peni-S / R (penicillin-érzékeny / rezisztens törzsek), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae pen-i / S / R (penicillin-érzékeny / enyhén) C és G csoport, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. CNS (koaguláz típus), Staphylococcus epidermidis lepkeszegmagot-S (metitsillinchuvstvitelnye törzsek), Staphylococcus koaguláz-negatív lepkeszegmagot-S (I) (a koaguláz metitsillinchuvstvitelnye / mérsékelten érzékeny fajok törzseiből), beleértve a Staphylococcus aureus lepkeszegmagot-S, Listeria monocytogenes;
  • Aerob Grammagus: salmonella spp., Acinetobacter sr., Providencia stuartii, Providencia spp., beleértve a Providencia rettgeri, eikeneiia corrodens, Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., beleértve az Enterobacter aerogenes, a Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., beleértve a Pasteurella canis, Escherichia coli, Neisseria meningitidek, Neisseria gonorrhoeae non PPNG / BPNG (szintetizáló és nem szintetizáló penicillináz törzsek), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ampi-S / R (ampicillin-érzékeny / rezisztens törzsek), Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, majmok, cryptois, Kle, zyes, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, crys, reflexek, mentés
  • anaerob mikroorganizmusok: Veilonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
  • Más mikroorganizmusok: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp, Rickettsia spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Legionella spp, Legionella pneumophila....

A levofloxacin mérsékelt érzékenysége (16-14 mm-es gátlási zóna, 4 mg / l-nél nagyobb BMD):

  • anaerob mikroorganizmusok: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
  • aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
  • aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus haemolyticus methi-R és Staphylococcus epidermidis meti-R (meticillin-rezisztens törzsek), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealylicum, Enterococcus faecium.

A következő mikroorganizmusok rezisztensek a levofloxacinra (13 mm-nél kisebb gátlási zóna, 8 mg / l-nél nagyobb MIC):

  • anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides thetaiotaomicron;
  • aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Alcaligenes xilosoxidans;
  • aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus koaguláz-negatív meti-R (meticillin-rezisztens koaguláz-negatív törzsek), Staphylococcus aureus meti-R (meticillin-rezisztens törzsek);
  • más mikroorganizmusok: Mycobacterium avium.

A levofloxacinnal szembeni rezisztencia oka a génmutációk fokozatos folyamata, melynek következtében mind a II. Típusú topoizomeráz típusokat kódolják: topoizomeráz IV és DNS giráz. Ismertek a rezisztencia kialakulásának egyéb mechanizmusai, beleértve az effluxmechanizmust (az antimikrobiális hatóanyag aktív eltávolítása a mikrobiális sejtekből) és a mikrobiális sejt behatolási korlátainak hatásmechanizmusát (ez jellemző a Pseudomonas aeruginosa-ra). Ezek csökkenthetik a mikroorganizmusok levofloxacinnal szembeni érzékenységét is.

A levofloxacin hatásának néhány aspektusa miatt gyakorlatilag nincsenek keresztrezisztencia-esetek az anyag és más antimikrobiális szerek között.

farmakokinetikája

Orális adagolás esetén a levofloxacin szinte teljesen és elég gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Ha a gyógyszer egyetlen dózisát 500 mg-os dózisban veszik be, akkor a maximális plazmaszintje 1-2 óra alatt rögzül. Az abszolút biohasznosulás elérte a 99-100% -ot. A levofloxacin felszívódásának sebessége és teljessége kissé függ a táplálékfelvételtől. Ennek a vegyületnek a vérplazmában lévő egyensúlyi koncentrációja, ha azt 500 mg-os adagban, naponta 1-2-szer veszik be, 48 órán keresztül érhető el.

A levofloxacin körülbelül 30-40% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Eloszlási térfogata megközelítőleg 100 liter, ami azt jelzi, hogy a gyógyszer jól behatol az emberi test szerveibe és szövetébe: köpet, hörgő nyálkahártya, tüdő, alveoláris makrofágok, húgyúti szervek, polimorfonukleukociták, nemi szervek, prosztata, csontszövet, az elhanyagolható koncentrációkhoz - a folyadékban. Ha naponta kétszer 500 mg levofloxacinnal szájon át alkalmazzák, enyhén kumulálódik a szervezetben.

A májban kis mennyiségű levofloxacin metabolizálódik levofloxacin N-oxid és demetil-levofloxacin formájában. A levofloxacin molekula sztereokémiailag stabil és nem megy át királis inverzióval. A gyógyszer egyszeri adagjának 500 mg bevétele után a felezési idő 6-8 óra. A levofloxacin főként a vizelettel ürül ki a canalicularis szekréció és a glomeruláris szűrés útján. A beadott dózis kb. 85% -a változatlanul kiválasztódik a vesékön keresztül. A dózis kevesebb, mint 5% -a kiválasztódik a vesékben metabolitokként.

A levofloxacin férfiak és nők farmakokinetikája hasonló. Az idős betegek farmakokinetikája megfelel a fiatal betegek farmakokinetikájának, kivéve a kreatinin-clearance különbségéből adódó különbségeket.

A veseelégtelenség befolyásolja a levofloxacin farmakokinetikáját. Egyszeri 500 mg-os orális dózis után, 50-80 ml / perc CC-vel, a vese clearance 57 ml / perc, a felezési ideje 9 óra, a CC 20-49 ml / perc, a vese clearance 26 ml / perc, a felezési ideje 27 óra és a felezési ideje 27 óra. QC kevesebb, mint 20 ml / perc A renális clearance 13 ml / perc, a felezési idő 35 óra.

Használati jelzések

A levofloxacin tabletták és infúziós oldatok formájában az alábbi fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják elő, amelyek mikroorganizmusok által okozott hatással vannak a hatóanyag hatására:

  • Akut sinusitis (tabletták);
  • A krónikus hörghurut (tabletták) súlyosbodása;
  • Lágy szövetek és bőrfertőzések (tabletták);
  • Bakteriális prosztatitisz;
  • Közösségi szerzett tüdőgyulladás;
  • Nem komplikált és komplikált húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonefritist;
  • A fenti indikációkhoz kapcsolódó bakterémia / szeptikémia;
  • Intraabdominalis fertőzések;
  • Kábítószer-rezisztens tuberkulózisformák (infúziós oldat, más gyógyszerekkel egyidejűleg).

A szemcseppeket a levofloxacin hatására érzékeny mikroorganizmusok által okozott szem elülső részének fertőzésére írják elő.

Ellenjavallatok

  • Életkor 1 évig (szemcseppek), legfeljebb 18 évig (tabletták és infúziós oldat);
  • Terhesség és szoptatás;
  • Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel vagy más kinolonokkal szemben.

A levofloxacin tabletták és infúziós oldat formájában történő alkalmazásának további ellenjavallatai:

  • A korábban kezelt kinolonokban tapasztalt elváltozások;
  • epilepszia;
  • 20 ml / ml-nél alacsonyabb kreatinin-clearance (tabletta) vesekárosodása;
  • Megnövelt Q-T intervallum (infúziós oldat);
  • Egyidejű alkalmazás az I. osztályba tartozó antiarritmiás gyógyszerekkel (kinidin, prokainamid) vagy III. Osztályú (amiodaron, sotalol) (infúziós oldat) alkalmazásával.

Az ilyen adagolási formákban levofloxacint óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél (a vesefunkció egyidejű csökkenésének nagy valószínűsége miatt), valamint a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányában szenvedő betegeknél.

A Levofloxacin alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A levofloxacin tablettákat szájon át kell bevenni elegendő mennyiségű folyadékkal (0,5 és 1 csésze), lehetőleg étkezés előtt vagy étkezés közben. A rágótabletta nem lehet. A gyógyszer szedésének gyakorisága - naponta 1-2 alkalommal.

A levofloxacin infúziós oldatot lassan, intravénásan, csepegtetve adják be. A 100 ml-es infúziós oldat (500 mg) bevitelének időtartama legalább 60 perc 1-2 nap. A páciens állapotától függően néhány napos terápia után átállhat az orális gyógyszerre az adagolási rend megváltoztatása nélkül.

A gyógyszer dózisát és időtartamát a fertőzés súlyossága és jellege, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg.

Normál vagy mérsékelten csökkent vesefunkcióval (kreatinin-clearance> 50 ml / perc) a Levofloxacin következő adagolási rendje tabletta és infúziós oldat formájában ajánlott:

  • Sinusitis: naponta egyszer, 500 mg, természetesen - 10-14 nap (tabletták);
  • A krónikus bronchitis súlyosbodása: naponta egyszer, 250 mg vagy 500 mg, a kurzus 7-10 nap (tabletták);
  • A bőr és a lágy szövetek fertőzése: naponta egyszer, 250 mg vagy 1-2 alkalommal naponta, 500 mg, 7-14 napos (tabletták);
  • Kábítószer-rezisztens tuberkulózisformák: naponta 1-2 alkalommal, 500 mg, legfeljebb 3 hónapos (infúziós oldat, más gyógyszerekkel egyidejűleg);
  • Közösségi szerzett tüdőgyulladás: naponta 1-2 alkalommal, 500 mg, természetesen 7-14 nap;
  • Bakteriális prostatitis: naponta egyszer, 500 mg, természetesen 28 nap;
  • Nem komplikált húgyúti fertőzések: naponta egyszer, 250 mg, természetesen 3 nap;
  • Komplikált húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonefritist: naponta egyszer, 250 mg, természetesen 7-10 nap;
  • Szeptikémia / bakterémia: naponta 1-2 alkalommal, 250 mg vagy 500 mg, 10-14 napos kurzus;
  • Intra-hasi fertőzés: naponta egyszer, 250 mg vagy 500 mg, 7-14 napos időszak (anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel egyidejűleg).

A hemodialízis vagy a folyamatos ambuláns peritoneális dialízis után a betegek nem igényelnek további adagokat.

Levofloxacin 500 mg - használati utasítás

A levofloxacin a fluorokinolon csoport gyógyszere, amely széles spektrumú antimikrobiális baktériumölő szer.

Adagolási forma

500 mg bevont tabletta

struktúra

Egy tabletta tartalmaz:

  • hatóanyag - levofloxacin hemihidrát, 514,5 mg (levofloxacin - 500 mg),
  • segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, kolloidális szilícium-dioxid (aeroszil), kalcium-sztearát, sztearinsav, nátrium-alginát,
  • héjösszetétel: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), 80 poliszorbát (tween-80), sárga kinolin festék, folyékony paraffin.

leírás

Tabletták, bevont, sárga színű, domború felületű.

Farmakológiai csoport

Antibakteriális szerek a rendszer használatához.

Antimikrobiális szerek - a kinolon származékai. Fluorokinolonok. Levofloxacin.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Lenyelés után a levofloxacin gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás 95-100%. Az élelmiszer-bevitel kevéssé befolyásolja az abszorpció sebességét és teljességét. A maximális plazmakoncentráció 1,6 ± 1,0 óra múlva érhető el egyszeri 500 mg-os adaggal. A fehérjékhez kötődés 30-40%. A testből viszonylag lassan választódik ki (felezési idő - 6-8 óra). A kiválasztás túlnyomórészt a vesék által történik glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval.

Belégzi a szerveket és a szöveteket. A májban egy kis adagot oxidálnak és / vagy dezacetileznek. A levofloxacin kevesebb mint 5% -a kiválasztódik biotranszformációs termékek formájában.

Változatlan formában a 75% - 90% a vizelettel ürül, és még ha egyszeri adagot észlelünk a vizeletben 20-24 óráig, az orális dózis 4% -át a székletben észlelik.

farmakodinámia

A levofloxacin egy antibakteriális szer, amely széles spektrumú baktericid hatással rendelkezik a fluorokinolonok csoportjából, az ofloxacin levorotáló izomeréből. A levofloxacin hatásmechanizmusa a bakteriális DNS-giráz és a IV-es topoizomeráz aktivitásának elnyomása, megsérti a DNS-törések szuperköntését és varrását, elnyomja a DNS-szintézist, mély morfológiai változásokat okoz a citoplazmában és a sejtfalban.

A levofloxacin a legtöbb mikroorganizmus törzs ellen aktív.

  • Aerob Gram-pozitív baktériumok: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (meticillin érzékeny), Staphylococcus haemoliticus (meticillin érzékeny), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (beleértve a penicillin-rezisztens törzsek), Streptococcus pyogenes és Streptococcus (C és G csoportba); Staphylococcus haemoliticus (meticillin-rezisztens);
  • Aerob grammerek: Enterobacter Clocae, Escherichia coli, Haemophilus influenza (vallási feldolgozók) Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella fajok, Shigella fajok, Yersinia enterocolitica, más Enterobacter spp, Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp, Morganella morganii és Providencia spp.;
  • anaerob mikroorganizmusok: Clostridium perfringes, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcusok; más Bacteroides spp., Clostridium difficile;
  • intracelluláris mikroorganizmusok: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Használati jelzések

A Levofloxacin tabletták alkalmazására vonatkozó indikációk:

  • akut sinusitis
  • a krónikus bronchitis súlyosbodása
  • közösség által szerzett tüdőgyulladás
  • bőr- és lágyszöveti fertőzések
  • krónikus bakteriális (gonorrhealis, chlamydiális) prostatitis

Adagolás és kezelés

Felnőttek: 500 mg tabletta naponta 1-2 alkalommal kerül bevételre. A kezelés dózisát és időtartamát a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg. A tablettákat rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal, étkezés közben vagy étkezés közben. Szigorúan kövesse a használati utasítást.

A normális vesefunkciójú vagy közepesen csökkent vesefunkciójú betegeknél a kreatin clearance (CK)> 50 ml / perc ajánlhatja a következő adagolási rendet:

  • akut sinusitis - 500 mg naponta egyszer 10-14 napig;
  • a krónikus bronchitis súlyosbodása - 500 mg naponta egyszer 7-10 napig;
  • közösség által szerzett tüdőgyulladás - 500 mg 1-2 alkalommal naponta 7-14 napig;
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései - 500 mg naponta egyszer 7-10 napig;
  • krónikus bakteriális (gonorrhealis, chlamydiális) prosztatitis - napi egyszer 500 mg, 28 napig.

A maximális egyszeri adag - 500 mg, a maximális napi adag - 1000 mg.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, hasmenés, anorexia, hasi fájdalom, pszeudomembranos enterokolitisz, fokozott aktivitás a "máj" transzaminázok, hiperbilirubinémia, hepatitis, dysbacteriosis.

Mivel a szív-érrendszer: alacsonyabb vérnyomás, érrendszeri összeomlás, tachycardia.

Metabolizmus: hipoglikémia (fokozott étvágy, izzadás, remegés).

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, gyengeség, álmosság, álmatlanság, paresztézia, szorongás, félelem, hallucinációk, zavartság, depresszió, mozgásszervi zavarok, görcsök.

Az érzékekből: látáskárosodás, hallás, szag, íz és tapintási érzékenység.

Az izom-csontrendszer részéről: ízületi fájdalom, izomfájdalom, ínszúrás, izomgyengeség, íngyulladás.

A húgyúti rendszer részéről: hypercreatininemia, intersticiális nefritisz.

A hematopoetikus rendszer részéről: eozinofília, hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, pancytopenia, vérzés.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: fényérzékenység, viszketés, bőr- és nyálkahártya-duzzanat, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).

Allergiás reakciók: csalánkiütés, bronchospasmus, fulladás, anafilaxiás sokk, allergiás pneumonitis, vaszkulitisz.

Egyéb: a porfiria súlyosbodása, rhabdomyolysis, tartós láz, szuperinfekció kialakulása.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a Levofloxacin alkalmazására:

  • túlérzékenység a levofloxacinnal vagy más kinolonokkal szemben
  • krónikus veseelégtelenség QA-val

QT hosszabbítás

A fluorokinolonokat, beleértve a levofloxacint is, óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a QT-intervallum meghosszabbítására vonatkozó ismert kockázati tényezők vannak, mint például:

  • veleszületett hosszú QT szindróma
  • a QT-intervallum megnyúlását okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása (például IA és III osztályú antiarrhythmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok)
  • nem korrigált elektrolit-egyensúlyhiány (pl. hypokalemia, hypomagnesemia)
  • szívbetegség (például szívelégtelenség, miokardiális infarktus, bradycardia).

Az idős betegek és a nők érzékenyebbek lehetnek a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekre. Ezért a fluorokinolonokat, beleértve a levofloxacint is, óvatosan kell alkalmazni ezekben a betegcsoportokban.

Perifériás neuropátia

Úgy tűnik, hogy a fluorokinolonokkal, köztük a levofloxacinnal kezelt betegek perifériás szenzoros neuropátia és perifériás szenzomotoros neuropátia tapasztaltak, ami elég gyorsan kialakulhat. Ha neuropátia fordul elő, hagyja abba a levofloxacin alkalmazását az irreverzibilis rendellenességek kialakulásának megelőzése érdekében.

A máj- és epeutak betegségei

A levofloxacin alkalmazásakor végzetes kimenetelű májelégtelenségről számoltak be májelégtelenség, főként súlyos alapbetegségben szenvedő betegek esetében, például: szepszis. A betegeknek tanácsot kell adniuk a kezelés megszakításáról, és fordulni orvoshoz, ha a májbetegség tünetei és jelei jelentkeznek, mint például az anorexia, sárgaság, sötét vizelet, viszketés és hasi érzékenység.

A myasthenia gravis súlyosbodása

A fluorokinolonok, köztük a levofloxacin, neuromuszkuláris blokkoló hatással rendelkeznek, és növelhetik a myasthenia gravisban szenvedő betegek izomgyengeségét. A forgalomba hozatalt követő nyomon követés során bekövetkezett súlyos mellékhatások, beleértve a haláleseteket és az asszisztált szellőztetés szükségességét, a fluorokinolonok használatával társultak myasthenia gravisban szenvedő betegeknél. A levofloxacin alkalmazása nem ajánlott, ha a beteg előzménye myasthenia gravis.

Vizuális károsodás

A látáskárosodás vagy a gyógyszer szemmel történő bevételének megnyilvánulása esetén azonnal forduljon a szemészhez.

egymásra fertőzés

A levofloxacin alkalmazása, különösen hosszú ideig, az érzéketlen mikroorganizmusok túlzott növekedéséhez vezethet. Ha a kezelés ideje alatt szuperinfekció történik, megfelelő intézkedéseket kell hozni.

A laboratóriumi eredményekre gyakorolt ​​hatás

A levofloxacinnal kezelt betegeknél a vizeletben az opiátok meghatározásának elemzése hamis pozitív eredményeket adhat. Előfordulhat, hogy az opiátok jelenlétére vonatkozó vizsgálatok eredményeit egy specifikusabb módszerrel kell megerősíteni.

A levofloxacin gátolhatja a Mycobacterium tuberculosis növekedését, és ezért a tuberkulózis hamis negatív bakteriológiai diagnózisának oka lehet.

Terhesség és szoptatás

A levofloxacin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a reprodukciós toxicitás szempontjából. A klinikai adatok hiányában, valamint azért is, mert a kísérleti adatok megerősítik a növekvő testben súlyt terhelő porc fluorokinolonok károsodásának kockázatát, a levofloxacint nem szabad terhes nőknél alkalmazni.

A levofloxacin a szoptatás ideje alatt ellenjavallt. Jelenleg nincs elegendő információ a levofloxacin anyatejben való felszabadulásáról; azonban ismert, hogy más fluorokinolonok kiválasztódnak az anyatejbe. Klinikai adatok hiányában, valamint azért is, mert a kísérleti adatok igazolják a növekvő testben súlyt terhelő porcok fluorokinolonjainak károsodásának kockázatát, a levofloxacint nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

A Levofloxacin hatása a gépjárművezetés képességére

Tekintettel az olyan mellékhatásokra, mint a szédülés, az álmosság, a látászavarok, óvatosan kell eljárni gépjárművek vagy más potenciálisan veszélyes gépjárművek vezetésekor.

túladagolás

Túladagolás tünetei

A levofloxacin túladagolásának tünetei a következők: hányinger, a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának eróziós elváltozásai, szédülés, zavartság, eszméletvesztés és görcsrohamok.

kezelés

Nincs specifikus antidotum. A túladagolás kezelése a gyógyszer eltörlése, gyomormosás, tüneti kezelés. A dialízis hatástalan.

Kiadási forma és csomagolás

5 tablettánál helyezze el a buborékcsomagolású csomagolást egy polivinil-klorid és alumíniumfóliából.

A kartondobozba csomagolva 1 planimetrikus csomagolást és az állami és orosz nyelvű jóváhagyott utasításokat tartalmaz. A csomagokat kartondobozokba helyezik a fogyasztói csomagoláshoz. A csomagoláson engedélyezett az állami és orosz nyelvű orvosi használatra vonatkozó utasítások adatai.

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

Ne használja a lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

analógok

A hatóanyag analógjai:

Ráadásul számos antibakteriális szer is hasonló terápiás hatást biztosít - Abaktal, Zarkvin, Tsipropan, Tsiprodoks, Lofox, Tsiprobay, Ofloxacin, Tsiprofloksatsin és mások.

A Levofloxacin 500 mg (10 db) átlagos költsége 577 rubel.

levofloxacin

Tabletták, filmbevonatú sárga, kerek, bikonvex, világos sárga színű törésben; a tabletta súlya 330 mg.

Segédanyagok: nátrium-kroszkarmellóz (primelloza) 7 mg magnézium-sztearát 3,2 mg, a középső polivinilpirrolidon 14 mg, 21,6 mg mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxidot (Aerosil) 5 mg talkum 6,4 mg előzselatinizált keményítőt (Starch 1500) 12,8 mg.

A héj összetétele: Opadry II (részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol) 4 mg, makrogol (polietilénglikol 3350) 2,02 mg, 1,48 mg talkum, 1,459 mg titán-dioxid, sárga kinolin (E104) alapú alumíniumlakk 0,84 mg, vasfesték-oxid (II) ( E172) 0,198 mg, indigokarmin (E132) alapú 0,003 mg alumínium lakk.

5 darab - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.

Tabletták, filmbevonatú sárga, kerek, bikonvex, világos sárga színű törésben; tabletta súlya 660 mg.

Segédanyagok: nátrium-kroszkarmellóz (primelloza) 14 mg magnézium-sztearát 6,4 mg, a középső polivinilpirrolidon 28 mg, 43,2 mg mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxidot (Aerosil), 10 mg talkum 12,8 mg előzselatinizált keményítőt (Starch 1500) 25,6 mg.

A héj összetétele: Opadry II (részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol) 8 mg, makrogol (polietilén-glikol 3350) 4,04 mg, 2,96 mg talkum, 2,918 mg titán-dioxid, sárga kinolin (E104) alapú alumíniumlakk 1,68 mg, vas festék-oxid (II). E172) 0,396 mg, indigokarmin (E132) alapú alumínium lakk 0,006 mg.

5 darab - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.

A levofloxacin egy széles spektrumú antimikrobiális baktericid szer a fluorokinolonok csoportjából. Megakadályozza a DNS girázt (topoizomeráz II) és a topoizomeráz IV-t, megsérti a szuperköntést és a DNS-törések varrását, elnyomja a DNS-szintézist, mély morfológiai változásokat okoz a citoplazmában, a sejtfalban és a baktériumok membránjában.

A gyógyszer in vitro érzékeny (minimális gátló koncentrációja kisebb, mint 2 mg / l):

Aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (beleértve az Enterococcus faecalis-t is), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (leukotoxintartalmú, koaguláz-negatív meticillin-érzékeny / mérsékelten érzékeny törzsek), köztük a Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), a Staphylococcus epidermidis (meticillin-érzékeny törzsek), a Streptococcus spp. C és G csoport, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny / mérsékelten érzékeny / rezisztens törzsek), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridán csoportok (penicillin-érzékeny / rezisztens törzsek).

Aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter spp. (beleértve az Acinetobacter baumanniit), az Actinobacillus actinomycetemcomitans, a Citrobacter freundii, az Eikenella corrodens, az Enterobacter spp. (beleértve az Enterobacter cloacae-t, az Enterobacter aerogenes-t, az Enterobacter agglomerans-t), az ökológiát, az ökológiát, az ecardinia vaginalis-t, a Haemophilus ducreyi-t, a szemészetet, a szemészetet, a szemészetet, a szemészetet, az amfillin-érzékeny / rezisztens törzseket, a Haemophilus influenzae-t (ampicillin-érzékeny / rezisztens törzsek) (beleértve a Klebsiella oxytoca-t, a Klebsiella pneumoniae-t), a Moraxella catarrhalis-t (termelő és nem termelő béta-laktamáz törzsek), a Morganella morganii-t, a Neisseria gonorrhoeae-t (beleértve a neisseria gonorrhoeae termelő és nem termelési törzseit is (beleértve a neemseria gonorrhoeae termelő és nem termelő törzseit is) (beleértve a termelő és nem termelő) (beleértve a Pasteurella canis, a Pasteurella dagmatis, a Pasteurella multocida), a Proteus mirabilis, a Proteus vulgaris, a Providencia spp. (beleértve Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas aeruginosa-t is), Salmonella spp., Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescens-t is).

Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Egyéb mikroorganizmusok: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Közepesen érzékeny mikroorganizmusok (minimális gátló koncentráció 4 mg / l-nél nagyobb): t

Aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (meticillin-rezisztens törzsek), Staphylococcus haemolyticus (meticillin-rezisztens törzsek).

Aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides isus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Ellenálló mikroorganizmusok (minimális gátló koncentráció nagyobb, mint 8 mg / l): t

Aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (meticillin-rezisztens törzsek), más Staphylococcus spp. (koaguláz-negatív meticillin-rezisztens törzsek).

Aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Alcaligenes xylosoxidans.

Egyéb mikroorganizmusok: Mycobacterium avium.

Lenyelés esetén a levofloxacin gyorsan és majdnem teljesen felszívódik (az étkezés kevés hatással van az abszorpció sebességére és teljességére). Biohasznosulás - 99%. Ideje elérni a C-tmax a vérplazmában - 1-2 óra; 250 és 500 mg C szedése eseténmax vérplazmában körülbelül 2,8 és 5,2 μg / ml. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 30-40%. A szervekbe és szövetekbe jól behatol: tüdő, hörgő nyálkahártya, köpet, urogenitális rendszer szervei, polimorfonukleukociták, alveoláris makrofágok.

A májban egy kis adagot oxidálnak és / vagy dezacetileznek. A renális clearance a teljes clearance 70% -a. T1/2 - 8 óra. Főleg a vesék által kiválasztva glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. A levofloxacin kevesebb mint 5% -a metabolitok formájában választódik ki. Változatlan formában a vesék kiválasztják a 70% -ot 24 órán keresztül és 87% -ot 48 órán keresztül; A levofloxacin bevitt adagjának 72% -a 72 órán keresztül kiválasztódik a belekbe.

A levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek, beleértve a következőket:

- akut bakteriális sinusitis;

- alsó légúti fertőzések (beleértve a krónikus hörghurut súlyosbodását, a közösség által szerzett tüdőgyulladást);

- húgyúti és vesefertőzések (beleértve az akut pyelonefritist is);

- krónikus bakteriális prosztatitisz;

- a bőr és a lágy szövetek fertőzése (festő atheroma, tályog, furunculózis);

- hasi fertőzések anaerob mikroflóra hatására ható gyógyszerekkel kombinálva;

- tuberkulózis (gyógyszer-rezisztens formák komplex kezelése).

A levofloxacinnal és más fluorokinolonokkal szembeni túlérzékenység, epilepszia, az ínek affinitása a korábban végzett kinolonok, terhesség, szoptatás, gyermekek és serdülők (18 év alatti) kezelés során.

Idősebb kor (a vesefunkció egyidejű csökkenésének nagy valószínűsége), a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya.

A gyógyszert naponta egyszer vagy kétszer szedik. Ne rágja fel a tablettákat és ne fogyjon elég folyadékot (0,5 - 1 csésze), étkezés előtt vagy étkezés közben. Az adagokat a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg.

A normális vagy mérsékelten csökkent vesefunkciójú betegek (kreatinin-clearance> 50 ml / perc) a következő adagolási rendet ajánlják:

Akut bakteriális sinusitis: 500 mg naponta egyszer - 10-14 nap.

A krónikus bronchitis súlyosbodása: 250 mg vagy 500 mg naponta egyszer - 7-10 nap.

Közösségi szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal - 7-14 nap.

Nem komplikált húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer - 3 nap.

Krónikus bakteriális prosztatitis: 500 mg - naponta egyszer - 28 nap.

Komplikált húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonefritist: 250 mg naponta egyszer - 7-10 nap.

A bőr és a lágy szövetek fertőzései: 250-500 mg naponta 1-2 alkalommal - 7-14 nap.

Intraabdominalis fertőzés: 500 mg naponta egyszer - 7-14 nap (anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva).

A tuberkulózis (komplex terápia részeként) - napi 500 mg 1-2 alkalommal., A kezelés időtartama 3 hónap.

A levofloxacin adagjának korrekciója vesekárosodott felnőtteknél (kreatinin clearance kevesebb, mint 50 ml / perc)

A levofloxacin hatékony prosztata-kezelés.

A levofloxacin egy antibakteriális gyógyszer, amely a 3. generációs fluorokinolonokhoz tartozik. Ez a gyógyszer széles körű antimikrobiális hatással rendelkezik, és különböző szervek fertőző betegségeihez használatos.

Egyéb nevek és besorolás

A gyógyszer a baktericid antibiotikumokhoz tartozik. Vannak hazai és kábítószerek, amelyeket a levofloxacin alapján importálnak.

A levofloxacin széleskörű antimikrobiális hatással rendelkezik, és különböző szervek fertőző betegségeiben alkalmazható.

Nemzetközi nem védett név

A gyógyszer nemzetközi neve Levofloxacin.

Orosz név

Az antibiotikum orosz neve levofloxacin hemihidrát.

Latin név

A gyógyszer neve latinul - Levofloxacin.

Kereskedelmi nevek

A kábítószer-kereskedelmi nevek:

Gyakran a betegeket Levofloxacin-Stad és Levofloxacin-Teva kezelik.

Regisztrációs szám

A levofloxacin - LP-004814 alapján készült infúziós oldat oldatszámát; szemcseppek - LP-003505.

CAS-kód

A levofloxacin nemzetközi anatómiai és terápiás kémiai osztályozásának kódja J01MA12.

Összetétel és adagolási formák

Az antibiotikum tabletta, szemcsepp és intravénás oldat formájában kapható. A gyertyafényben az antibiotikum nem eladó.

A tabletták a következő tulajdonságokkal rendelkeznek:

  • lekerekített;
  • domború;
  • sárga szín;
  • filmfedéllel.

A levofloxacin tartalma 250 vagy 500 mg. A hatóanyag mellett a tabletták talkumot, cellulózot, szilícium-dioxidot, keményítőt, magnézium-sztearátot, makrogolt, polivinil-alkoholt és más anyagokat tartalmaznak. A tabletták polimer dobozokban, cellákban és kartoncsomagokban vannak.

A szemcseppek koncentrációja 0,5%, térfogata 5 ml.

A levofloxacin oldatot ampullákban tároljuk. Az antibiotikum-tartalom 5 mg / 1 ml oldat. Az oldat térfogata 100 ml. Orálisan vagy lassan intravénásan is bevehető. A cseppek koncentrációja 0,5%. A térfogata 5 ml.

Farmakológiai csoport

Farmakológiai csoport - kinolonok / fluorokinolonok.

Farmakológiai hatás

A gyógyszer baktericid hatással rendelkezik (az érzékeny mikrobákat megöli). A hatásmechanizmus a DNS giráz enzim blokkolásával, a bakteriális genomképződés károsodásával, a sejtfal és a mikrobák citoplazmájának megváltozásával jár.

Levofloxacin érzékeny:

  • széklet enterococcus;
  • E. coli;
  • Enterobacter;
  • streptococcus;
  • staphylococcus;
  • Proteus;
  • Moraxella;
  • Bordetella;
  • tsitrobakter;
  • kék puska bacillus;
  • atsinetobakterii;
  • Pseudomonas;
  • Providencia;
  • ureaplasmas;
  • rickettsiét;
  • fuzobakterii;
  • peptostreptokokki;
  • bakteroidokat;
  • kórokozó gáz gangrén;
  • Morganella;
  • chlamydia;
  • Serratia;
  • mycobacteria;
  • ureaplasmas;
  • campylobacter;
  • mycoplasma.

Levofloxacin esetében a bélbotok érzékenyek.

A gyógyszer nem működik vírusokkal és gombákkal.

A Levofloxacin alkalmazására vonatkozó indikációk

A levofloxacin gyógyszereket a következőkre írják elő:

  • légúti fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás);
  • a prosztata gyulladása;
  • intraabdominalis fertőzések;
  • tuberkulózis (a betegség rezisztens formái);
  • a húgyúti szervek betegségei (pyelonefritisz, cisztitisz, húgycsőgyulladás);
  • a bőr és a környező lágy szövetek fertőzései (forralások és más pyodermák, tályogok, atheroma a szövetek párásodásával);
  • szinuszitis (szinuszitis, etmoiditis és a többi sinus gyulladása);
  • otitis (fülgyulladás).

A szívbetegségben az antibiotikumot nem használják.

Alkalmazási módszerek

A levofloxacin alapú gyógyszereket helyileg (a szemben) alkalmazzák, intravénásan, intravénásan, IV csepegtetővel és orálisan (szájon át).

Étkezés előtt vagy után

A gyógyszert az étkezéstől függetlenül lehet bevenni, mivel gyakorlatilag nincs hatása a levofloxacin felszívódási folyamatára.

Levofloxacin adagolás

A napi adag a vesék és a betegség állapotától függ. A lágyszövetek és a bőr bakteriális fertőzései esetén a javasolt adag 250-500 mg naponta 1-2 alkalommal. A maximális dózis 1000 mg (500 mg-ban kétszer).

Tüdőgyulladás esetén az antibiotikumot 500, 750 vagy 1000 mg / nap dózisban alkalmazzák, és a hörghurut esetén a gyógyszert naponta egyszer, 250-500 mg-os adagban alkalmazzák.

A levofloxacinnal végzett kezelés 1-4 hét.

Prosztata

A prosztata krónikus gyulladásában az adag 500 mg / nap. Szükséges a tablettát inni, és naponta egyszer beadni az oldatot. A tablettákat 28 napig kell bevenni.

A Levofloxacin gyógyszer specifikus indikációi

A levofloxacinnal kezelt betegek kezeléséhez szükséges:

  • folytassa az antibiotikum bevételét, miután a hőmérséklet normalizálódott legalább még 2-3 napig;
  • lassan belépjen az oldatba (1 órán belül);
  • a napfény, a napozóágyak és a strandok közvetlen expozíciójának elkerülése a test fényérzékenységének megelőzése érdekében;
  • legalább 2 órás szünetet kell tartani a Levofloxacin és a cink-, vas-, alumínium- és magnézium-só alapú készítmények bevétele között;
  • szabályozza a vércukorszintet (cukorbetegek).
  • hagyja abba az antibiotikum szedését, ha tendinitis (íngyulladás) vagy colitis jelei jelentkeznek;
  • monitorozza a véralvadást antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén;
  • a gyógyszert 7-28 napig használja a bizonyítéktól függően.

Óvatosan antibiotikumot írnak fel a történelemben a stroke és fejsérülésekkel küzdő emberek számára a rohamok lehetősége miatt. A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányában szenvedő betegek hemolízis (a vörösvérsejtek pusztulása) kockázata a hemolitikus anaemia kialakulásával jár.

A Levofloxacin szedése során nem ajánlott a járművezetés és a figyelem és a gyors reakciót igénylő munkák elvégzése.

Terhesség és szoptatás alatt

Ezt az antibiotikumot nem írják elő terhes és szoptató nőknek, mivel a hatóanyag áthatol a placentán és az anyatejbe.

Gyermekekben

A szemcseppeket, az oldatot és a tablettákat csak felnőttek kezelésére használják.

Rendellenes májfunkcióval

A májban a hatóanyag gyakorlatilag nem metabolizálódik, ezért ha a szervezet patológiája (hepatitis, májelégtelenség) nem szükséges a dózis módosítása.

Károsodott vesefunkció esetén

A veseelégtelenség dózisa függ a kreatinin clearance-től percenként. Ha ez az érték 20-49 ml / perc, akkor a kezdeti adag 500 mg. Ezután 250 mg-ra csökken a gyógyszer naponta kétszer történő bevételének gyakorisága (feltéve, hogy az egészséges vesékhez szükséges adag 1000 mg / nap).

Az ajánlott 500 mg-os dózis esetén a betegek enyhe clearance-e esetén az adag 500 mg (kezdeti) és 250 mg (támogató), az antibiotikum naponta egyszer.

A szükséges 250 mg-os dózissal nem végezzük el a kiigazítást.

10-19 ml / perc vese clearance és az ajánlott 1000 mg-os dózis esetén a hatóanyagot naponta kétszer 500 mg mennyiségben (kezdeti dózis), majd 125 mg-ot kell bevenni. Az ajánlott 500 mg-os adaggal az antibiotikumot 500 mg (kezdeti dózis) mennyiségben, majd minden második napon 250 mg-ban kell itatni. Az ajánlott 250 mg-os dózisban a gyógyszert minden második napban szedik.

Mellékhatások

A levofloxacin kezelésében a következő reakciók lépnek fel:

  1. Az emésztőrendszeri szervek működési zavarainak tünetei (vérrel összekevert hasmenés, hányinger, epigasztriás fájdalom, hányás, étvágytalanság, bél mikroflóra jelei). Talán a kábítószer-hepatitis és a pszeudomembranosus colitis fejlődése. A bilirubin és a májvér enzimek gyakran növekednek.
  2. Neurológiai tünetek (nappali álmosság, csökkent érzékenység és tudat, paresis, a végtagok remegése, félelem, szédülés, hallucinációk, fejfájás, depresszió és szorongás).
  3. Izom-, ízületi-, ín- és kötőszöveti károsodás jelei (fájdalom, gyengeség). Néha rhabdomyolysis (izomsejtek megsemmisülése, súlyos myasthenia gravis) és az ínszálas törés.
  4. Metabolikus rendellenességek (a vércukorszint emelkedése vagy csökkenése).
  5. Változások a szívben és az erekben (hypotonia, gyakori szívverés, szívritmuszavarok, összeomlás).
  6. Az érzékszervek megsértése (íz torzulás, halláskárosodás, csökkent látásélesség és a bőr érzékenységének csökkenése).
  7. A húgyúti szervek veresége. A gyógyszer szedése során a levofloxacin intersticiális nefritist és akut veseelégtelenséget (akut veseelégtelenséget) okozhat. A vér növeli a kreatinin tartalmát.
  8. Allergia. Eritéma, viszketés, bőr- és nyálkahártya-duzzanat, bronchospasmus (légszomj, hipoxia jelei, köhögés vagy fulladás), anafilaxiás reakció sokk formájában, érrendszeri gyulladás (vaszkulitisz), Lyell-szindróma és a tüdő alveoláinak falaiban.
  9. Az ultraibolya fokozott érzékenysége (fényérzékenység).
  10. Asztén szindróma.
  11. A hőmérséklet emelkedése.
  12. A felülfertőzés.
  13. A meglévő betegségek (porfiria) súlyosbodása.
  14. Változások a vérben (hemolízis okozta vérszegénység, leukociták és vérlemezkék csökkenése, vérzés és vérzés).

Levofloxacin - hivatalos * használati utasítás

UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi alkalmazására

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve: Levofloxacin.

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Adagolási forma:

Hozzávalók:

Leírás:
A tabletták sárga színű, kerek, bikonvex formájú filmfóliával vannak borítva. A keresztmetszet két réteget mutat.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: [J01MA12].

Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A levofloxacin szintetikus, széles spektrumú antibakteriális gyógyszer a levofloxacint tartalmazó fluorokinolonok csoportjából, mint hatóanyagként levloloxacint. A levofloxacin blokkolja a DNS girázt, megsérti a szuperkeményedést és a DNS törések keresztkötését, gátolja a DNS szintézist, mély morfológiai változásokat okoz a citoplazmában, a sejtfalban és a membránokban.
A levofloxacin a mikroorganizmusok több törzsével szemben aktív, mind in vitro, mind in vivo.
Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-ATP, Affec, Affec. és G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R.
Aerob mang Haemophilus parainfluenzae, a Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β + / β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, nem PPNG / PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella Conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Egyéb mikroorganizmusok: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp.

farmakokinetikája
A levofloxacin orális adagolás után gyorsan és majdnem teljesen felszívódik. Az élelmiszer-bevitel kevéssé befolyásolja az abszorpció sebességét és teljességét. Az 500 mg levofloxacin biohasznosulása orális adagolás után közel 100%. Az egyszeri 500 mg levofloxacin adag beadása után a maximális koncentráció 5,2-6,9 µg / ml, a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 1,3 óra, a felezési idő 6-8 óra.
Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 30-40%. A szervek és szövetekbe jól behatolnak: tüdő, hörgő nyálkahártya, köpet, urogenitális rendszer szervei, csontszövet, cerebrospinalis folyadék, prosztata, polimorfonukleukociták, alveoláris makrofágok.
A májban egy kis adagot oxidálnak és / vagy dezacetileznek. Glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval főként a vesékből választódik ki. Orális adagolás után az elfogadott adag kb. 87% -a 48 órán belül változatlan formában kiválasztódik a vizelettel, 72 órán belül kevesebb, mint 4%.

Használati jelzések
Fertőzéses és gyulladásos betegségek által okozott fertőzésre fogékony mikroorganizmami- akut sinusitis, akut fellángolása krónikus bronchitis, a közösségben szerzett tüdőgyulladás, szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritis), komplikációmentes húgyúti fertőzések, prosztatagyulladás, fertőzések a bőr és a lágy szövetek, szeptikémia / bakterémia társított a fenti indikációk, intraabdominalis fertőzés.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység a levofloxacinnal vagy más kinolonokkal szemben;
  • veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc, mivel az adagolási forma nem lehetséges);
  • epilepszia;
  • az ín-elváltozások a korábban kezelt kinolonokkal;
  • gyermekkor és serdülőkor (legfeljebb 18 év);
  • terhesség és szoptatás. Óvatosan
    Az idősekben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mivel a vesefunkció egyidejű csökkenése nagy valószínűséggel jelentkezik, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányával. Adagolás és adagolás
    A gyógyszert naponta egyszer vagy kétszer szedik. A tabletták nem rágnak és inni elég folyadékot (0,5 - 1 csésze), étkezés előtt vagy étkezések között lehet bevenni. Az adagokat a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg.
    Normál vagy közepesen csökkent vesefunkciójú betegek (kreatinin-clearance> 50 ml / perc) Ajánlott a következő adagolási rend:
    Sinusitis: 500 mg naponta egyszer - 10-14 nap.
    A krónikus bronchitis súlyosbodása: 250 mg vagy 500 mg naponta egyszer -7-10 nap.
    Közösségi szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal - 7-14 nap.
    Nem komplikált húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer - 3 nap.
    Prostatitis: 500 mg - naponta egyszer - 28 nap.
    Komplikált húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonefritist: 250 mg naponta egyszer - 7-10 nap.
    A bőr és a lágy szövetek fertőzései: 250 mg naponta egyszer vagy 500 mg 1-2 alkalommal naponta - 7-14 nap.
    Szeptikémia / bakterémia: 250 mg vagy 500 mg naponta 1-2 alkalommal - 10-14 nap.
    Intraabdominalis fertőzés: napi 250 mg vagy 500 mg -7-14 nap (anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva).
    Hemodialízis vagy állandó ambuláns peritoneális dialízis után további adagok nem szükségesek.
    Kóros májfunkció esetén nem szükséges külön dózis kiválasztása, mivel a levofloxacin a májban csak jelentéktelen mértékben metabolizálódik.
    Mint más antibiotikumok alkalmazása esetén, a 250 mg és 500 mg-os Levofloxacin tablettákkal történő kezelést a testhőmérséklet normalizálása után, vagy laboratóriumi megerősítés után legalább 48-78 órán át folytatni kell. Mellékhatások
    Egy adott mellékhatás gyakoriságát az alábbi táblázat segítségével határozzuk meg:

    További Cikkek A Szemgyulladás